Conceptos y Estándares

Glosario Técnico de Laboratorio

Definiciones formales y actualizadas de las tecnologías de software clínico, estándares de interoperabilidad HL7/ASTM y regulaciones de salud en México y Latinoamérica.

LIS (Laboratory Information System)

Sistemas

Sistema de Información de Laboratorio clínico diseñado específicamente para gestionar datos clínicos de pacientes, registrar solicitudes de exámenes, procesar muestras en analizadores de hematología, química clínica o inmunología, y reportar resultados firmados por un médico responsable bajo normas sanitarias.

LIMS (Laboratory Information Management System)

Sistemas

Sistema de Gestión de Información de Laboratorio orientado a la administración de flujos de investigación, laboratorios industriales, farmacéuticos o de manufactura, enfocado en el manejo de inventario de lotes, control de procesos químicos o ambientales, y cumplimiento de normas como ISO/IEC 17025.

HL7 (Health Level Seven)

Interoperabilidad

Estándar internacional de interoperabilidad para el intercambio, integración y recuperación de información de salud electrónica entre sistemas médicos (como LIS, expedientes clínicos electrónicos EMR y sistemas de hospitales HIS).

Reglas de Westgard

Calidad

Algoritmos estadísticos utilizados en laboratorios clínicos para evaluar si una corrida analítica se encuentra bajo control de calidad, detectando errores aleatorios y sistemáticos mediante desviaciones estándar en gráficas de Levey-Jennings.

CFDI 4.0 SAT

Regulación

Estándar de facturación electrónica obligatoria en México que requiere la validación del RFC, nombre o razón social exactos, régimen fiscal y código postal del receptor para la emisión de comprobantes de pago de servicios de análisis clínicos.

Cofepris

Regulación

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en México, encargada de vigilar y regular que los laboratorios clínicos cumplan con condiciones higiénicas, aviso de funcionamiento, y que operen bajo la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011.

ASTM (American Society for Testing and Materials)

Interoperabilidad

Estándar y protocolo de comunicación serie o TCP/IP utilizado comúnmente para conectar analizadores automatizados de laboratorio con el LIS de manera directa, facilitando la transmisión bidireccional de resultados.

NOM-007-SSA3-2011

Regulación

Norma Oficial Mexicana que establece las especificaciones mínimas indispensables para la organización, funcionamiento y control de calidad que deben cumplir los laboratorios clínicos en el territorio mexicano.

Trazabilidad de Muestra

Calidad

Procedimiento sistemático que registra la cadena de custodia de una muestra biológica desde su toma o recolección, etiquetado con código de barras, transporte, análisis dentro del laboratorio, hasta su desecho o archivo final.

Analito

Calidad

Componente químico, biológico o microbiológico (como glucosa, colesterol, creatinina o antígeno) que se busca identificar y medir cuantitativamente en una muestra biológica humana en el laboratorio.

HL7 ORM / ORU

Interoperabilidad

Tipos de mensajes estandarizados dentro del protocolo HL7. ORM (Order Message) transmite las solicitudes de estudios de un HIS al LIS, mientras que ORU (Observation Result) envía los resultados validados de regreso.

Certificado de Sello Digital (CSD)

Regulación

Certificado emitido por el SAT en México que sirve específicamente para firmar y timbrar electrónicamente facturas CFDI 4.0. Se compone de un archivo público (.cer), una llave privada (.key) y una contraseña de acceso.

Código QR de Muestra

Sistemas

Representación gráfica bidimensional única generada por el LIS para etiquetar tubos de ensayo y muestras, permitiendo a los analizadores automatizados leer y consultar las pruebas solicitadas de forma automática.